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肌酐检测试剂盒(酶法)

英文名称:Creatinine Kit /Crea
CAS:HOEM0706
货号:HOEM0706-01
产品价格:¥ 0
选择规格: 20ml 250ml 2.5L
商品总价:¥ 0
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中文:肌酐检测试剂盒(酶法)
英文:Creatinine Kit /Crea
CAS:HOEM0706
纯度:90%
货期:24h
货号:HOEM0706-01
规格:20ml
中文同义词:肌酐检测试剂盒(酶法),肌酐(Cre)检测试剂盒(酶法,抗羟)
英文同义词:Creatinine Kit /Crea

产品名称:肌酐检测试剂盒(酶法)

预期用途:本试剂盒用于体外测定人血清、血浆或尿液中肌酐(CREA)的含量。血浆肌酐浓度反映肾脏损害、肾小球滤过率、尿路通畅性等肾功能,是一项比尿素、尿酸更特异的肾功能指标。肌酐增高:肾病初期肌酐值常不高,直至肾实质性损害,血肌酐值才升高。其值升高 3~5 倍提示有尿毒症的可能,升高 10 倍,常见于尿毒症。如果肌酐和尿素氮同时升高,提示肾严重损害,如果尿素氮升高而肌酐不高常为肾外因素所致。肌酐降低:肾衰晚期、肌萎缩、贫血、白血病、尿崩症等。

检验原理

肌酐+H2O肌酐酶肌酸

肌酸+H2O肌酐酶肌氨酸+尿素

肌氨酸+O2+H2O甘氨酸+HCHO+H2O2

H2O2+TOOS+4AP醌亚氨染料

主要组成成分

组成浓度

试剂 1(R1)

Tris 缓冲液:100mmol/L;肌氨酸氧化酶:6KU/L;抗坏血酸氧化酶:2KU/L;TOOS:0.5mmol/L;表面活性剂:适量;

试剂 2(R2)

Tris 缓冲液:100mmol/L;肌酐酶:40KU/L;4-氨基安替比林:0.13mmol/L;过氧化物酶:1.6KU/L;

储存条件及有效期:未开封试剂避光保存于 2~8℃,有效期 12 个月;试剂开封后避光保存于 2~8℃,在无污染情况下有效期 1 个月;试剂不可反复冻融。

样本要求

1.血清、血浆。

2.稳定性:2~8℃ 保存可稳定1周,-25~-15℃ 保稳定 1 个月。

适用仪器:日立 7180/7170/7060/7600 全自动生化分析仪、雅培 16000、OLYMPUS AU640 全自动生化分析仪。

检验方法

1.  试剂配制:液体试剂开启即可使用

2. 测定条件:主波长:546nm;副波长:700nm;比色杯光径:1cm;温度:37℃分析类型终点法

3. 校准程序:用纯化水与 CREA 校准品两点定标。校准品另购,建议使用 RANDOX 或其它有溯源性的校准品。

4. 质控程序:测定肌酐 (CREA) 质控品,测试结果在质控范围内方可进行样本的检测。

5. 操作步骤:样本(标准)4uL;R1 180uL 混匀,37℃ 孵育 5 分钟,读吸光度 A1。R2 60uL 混匀,37℃ 孵育 5 分钟,读吸光度 A2,计算 ΔA。

6. 计算方法

样本 △A/min

样本浓度=———————×标准浓度

标准 △A/min

参考区间

血清和血浆(男):53~123umol/L;血清和血浆(女):44~106umol/L

尿液(男):7.1~17.1mmol/24h;尿液(女):5.3~15.9mmol/24h

确定方法:通过临床试验选定不少于 100 个男性或 100 个女性正常人群血或尿标本,经全自动生化分析仪测定,所得测定值用统计学方法处理,并计算参考区间。建议各实验室建立自己的参考区间!

检验方法的局限性:当样本中抗坏血酸浓度 ≤1704μmol/L,胆红素浓度 ≤425μmol/L,血红蛋白浓度 ≤200mg/dL,甘油三酯浓度 ≤1000mg/dL,羟苯磺酸钙浓度 ≤100mg/L 时没观察到干扰。

检验结果的解释:人为的误差、标本的处理、分析仪器的偏离等均可影响测定结果;当个别样本偏离预期值太远时,需要重新测定。

产品性能指标

1.  在 37℃、546nm 波长、1cm 光径条件下,试剂空白吸光度不超过 0.300。

2. 精密度:重复性CV不超过 5%;批间相对极差R不超过 6%;

3. 准确度:相对偏差不超过10%。

4. 线性范围:

1)在20~2000μmol/L 区间内,相关系数r应不小于 0.990;

2)[20~70]μmol/L 区间内,实测浓度与估计值的绝对偏差应在 ±7μmol/L 范围内;(70~2000]μmol/L 区间内,实测浓度与估计值的相对偏差应不超过±10%。

5. 分析灵敏度:测试 100μmol/L 肌酐时,吸光度差值绝对值应不小于 0.01。

6. 稳定性:所有剂型试剂严格执行避光和2~8℃储存的条件下可在标签所示失效日前使用;试剂开瓶后可稳定30天。

注意事项

1.  避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂,若试剂与皮肤及粘膜接触,请用水冲洗,必要时请就医。

2. 废液处理:建议参照各地方法规要求。

3. 本法线性上限为2000μmol/L。如样本测定值超过上限,用0.9%氯化钠溶液稀释后再测定,结果乘以稀释倍数。

4. 本说明书适用于双试剂。

5. 其他型号仪器建议各实验室自行验证,如需详细测定参数可与我公司联系。

6. 不同批号试剂不能混用,更换试剂批号时,请重新定标!

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