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SFAC-LAMP分子诊断解决方案

来源:瀚海生物市场中心 时间:2022-10-27 作者:瀚海新酶 浏览量:1494

荧光MP新冠疫情让全世界的分子诊断产品经受了一场史无前例的考验,在人类突发疫情、动物疫病检验等情况下,分子诊断POCT产品的需求将不断扩张。对简单,快速,准确,兼容性好的分子诊断POCT产品的需求,已经在常态化防疫机制下突显。瀚海新酶根据全球防疫常态化的形势,推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案,为基层医疗机构、机场码头海关检验检疫、动物防疫即时检测等应用场景提供简单、快速、准确、兼容的技术方案。

LAMP 全称为 Loop-mediatedIsothermalAmplification,即环介导等温扩增反应,属于恒温扩增技术的一种,其最大技术特点在于不需要温度升降,对仪器的依赖度很低。同时通过添加可视化染料,结果判断可以直接用肉眼观察。瀚海新酶提供LAMP技术全套解决方案,从引物设计优化到产物检测,一站式解决分子诊断POCT试剂开发流程。

65℃条件下,100 copies只需15min即可观察到阳性结果,10 copies在20min可以得到阳性结果,检测范围从20-106 copies,37℃热加速8天,依然可以检测。

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图

为解决分子诊断POCT的最大痛点,保证检测结果的准确性,瀚海新酶从引物优化、原料制备等各个环节,全面提升LAMP技术平台检测的灵敏度(<10copies),稳定性(热加速37℃,连续测试7天,热加速50℃,连续测试48h均可保持检测试剂性能不明显变化)。

特别是在原料研发阶段,BstLDNA聚合酶、RTL逆转录酶、RNaseInhibitor等核心原材料,均进行了分子改造与结构优化,提升酶活性同时,解决稳定性问题,不仅提供准确检测结果,体系稳定性也进一步提升。

Bst DNA聚合酶特点:

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图1

Bst DNA聚合酶V2

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图2

Bst DNA聚合酶V2和同类产品比较,假阳性与出峰时间均衡,热加速表现稳定性良好。在结果可靠的同时大大节约时间成本。瀚海新酶还提供高浓度版本的Bst DNA聚合酶V2来满足客户的冻干需求。

RTL逆转录酶

RTL反转录酶可应用于第一链cDNA合成,针对RT-LAMP优化了反应buffer,高度兼容Bst DNA聚合酶V2。37℃热加速7天,稳定性良好。在RT-LAMP试剂体系中性能卓越,与进口竞品相比性能相当甚至更优。同时还提供高浓度版本的RTL来满足客户的冻干需求。

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图3

RNase抑制剂

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图4

瀚海新酶RNase抑制剂冻融10次活力不受影响,55℃5 min处理后活力依旧稳定。相对于国际一流水平酶产品,稳定性和抑制性均表现更好。

RT-LAMP核酸扩增试剂(红黄显色法)

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图5

37℃加速稳定性良好,反应条件65℃30min。如右上图所示37℃加热4天对试剂性能无影响,加热8天仍不影响阳性样本检出。可检测较大浓度范围的样本,样本浓度单位为拷贝/反应,如右下图所示从20-106拷贝/反应均可检测。

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图6

RT-LAMP核酸扩增试剂(荧光法)

RT-LAMP新冠检测试剂盒灵敏度高,根据定制化要求,最低可以检出样本浓度低1000 copies/mL(50μL体系)或500 copies/mL(100μL体系)。与竞品N相比,相同模板浓度50copies/T,瀚海RT-LAMP检出时间更短。

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图7

通过瀚海新酶研发团队攻关,现在可以提供FASC-LAMP的解决方案产品包括RT-LAMP可视化检测试剂盒(红黄)与RT-LAMP可视化检测试剂盒(荧光法),两款产品同时兼容RNA与DNA检测,一次性解决多产品管线问题。良好的兼容性,可以保证在多个应用场景产品的简化与通用性,从而为LAMP技术的实际应用提供更多可能性。

SFAC-LAMP分子诊断解决方案插图8

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