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一款很新的MIX,搞定所有呼吸道快检需求!
来源:瀚海生物市场中心
日期:2025-09-03
浏览次数:17


选择瀚海新酶,告别繁琐的原料筛选和定制化开发,用一款预混产品,高效满足多变的快检市场需求。


核酸快速检测的现状和解决方案

快速、精准地识别致病病原体,是感染性疾病诊疗的关键[1]。特别是在儿童流感诊疗中,《儿童流感诊疗及预防指南(2024医生版)》明确推荐使用“快速核酸检测适用于各级医院门急诊流感的诊断(1A)。核酸检测的灵敏度和特异度分别达90%~100%和近100%,快速核酸检测可将检验报告时限缩短至1 h,适合门急诊流感的精准诊断”[2]。这类需求催生了将检测时间(TAT)压缩至30分钟以内的快检产品市场。


但是,目前市面上核酸快速检测的需求和产品形式相当混杂,包括但不限于:提取与免提取(直扩)两种方案并行;时间需求在20min-40min不等;反应体积、上样体积变化范围大;适配仪器升降温要求高;试剂稳定性欠佳等。为了满足不同需求,厂商不得不投入大量时间与精力进行原料筛选和方案定制,成本高昂且效率低下。
瀚海新酶针对针对以上痛点,推出呼吸道检测“超快速、样本直扩、全预混”整体解决方案,此方案同时匹配提取与直扩两种样本类型、适配17min超快速扩增程序、反应体积覆盖20-65μL,上样体积支持5-20 μL宽范围波动,支持4℃和37℃全预混,一款MIX解决您所有烦恼。



“超快速、样本直扩、全预混”

整体解决方案三板斧


快速抗逆Taq DNA聚合酶(抗体修饰)

优选抗体修饰Taq酶,拥有快速扩增和抗逆性能的同时,确保Taq DNA聚合酶的聚合活性和切割活性常规保存时被彻底封闭,反应启动时被快速激活


快速抗逆热启动逆转录酶(核酸适配体修饰)

迭代升级逆转录酶的抗逆性和稳定性,既适应复杂样本的检测,也确保非反应温度下逆转录酶的活性封闭完全,拒绝非特异扩增


反应体系

DOE法系统优化反应体系,增加抗抑制能力,提升扩增速度,优化低值区曲线形态,提升试剂检出率


One-Step Multiplex RT-qPCR Master Mix(TWO TUBE)

( HMD6908 )


01、大体系,小体系17分钟能搞定
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HMD6908在EXP160R:使用快速扩增程序,终反应体积在20-65μL变动,性能相当。



HMD6908在SLAN-48SC:使用快速扩增程序,终反应体积在20-65μL变动,性能无显著差异,小体系情况下,扩增时间小于20 min。



结合上述两种快速仪器(升降温速度均大于10℃/s)和对应测试项目结果,可以看到HMD6808具有十分优良的快速扩增性能。


02、常规程序VS快速程序性能相当全兼容
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HMD6908超快速扩增程序与常规扩增程序ΔCt<1,兼容超快速扩增程序与常规扩增程序。



03、提取、直扩,我都行!
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HMD6908扩增样本释放剂或含有咽拭子的样本释放剂稀释的模板与TE稀释的模板相当,表明HMD6908具有相当良好的抗抑制能力。




04、模板多加点,少加点,没关系容错率高我全包


HMD6908在上样体积较大偏差较大条件下(终反应体系为50 μL和65 μL,离子浓度和酶浓度偏差30%),不论是TE稀释还是释放剂稀释,在加入模板量4倍变化下,Ct值基本呈现线性变化(Ct差值在2左右),曲线荧光增量基本无变化,表明试剂在浓度变化30%左右时,依旧能保证良好的线性扩增,,能保证终端操作上样体积有较大变化的情况下保证试剂性能。



05、忘收纳,没关系,37℃ 7天我也能行!


图片HMD6908能够在全预混(buffer、酶MIX和引物探针混成一管)状态下,2-8℃ 保存14天和37℃保存7天,能够满足试剂稳定性(|ΔCt|≤1,曲线荧光增量下降≤20%)。



产 品 信 息

参考文献:


【1】中国医学装备协会基因检测分会,国家医学检验临床医学研究中心,北京市医学检验质量控制和改进中心. 病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识(2025版)[J]. 中华医学杂志,2025,105(24):1968-1973.

【2】中国医药教育协会儿科专业委员会等. "儿童流感诊疗及预防指南(2024医生版)." 中华实用儿科临床杂志 39.12(2024):881-895.


内容丨市场部、分子技术研发部

编辑排版丨市场部-品牌

审核丨市场部

图片丨来源于瀚海新酶

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