2025-04-25
药企必看!2025 药典 HCD 检测再升级,如何让检测更加“稳、准、快”?
在生物制药领域,CHO 细胞是应用最广泛的细胞系,可用于生产单抗、ADC 药物、干扰素、疫苗等药物。然而,由于生物制品生产工艺的特殊性,CHO 细胞生产的生物制品不可避免地会有来自于宿主细胞的残留杂质 DNA(Host Cell DNA, HCD)。这些来自于宿主细胞的残留 DNA 在进入人体后会存在免疫原性、感染性以及致瘤性等潜在风险。因此,在生物药质量控制中,对生物制品中宿主细胞的残留 DNA
了解更多