红海更红了！—生化试剂集采政策落地之后

2022年8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》，正式拉开生化试剂带量集中采购的序幕。此文一出，在体外诊断行业内部引起不小震动，不仅是因为江西省牵头的这次集中采购的参与省份（自治区）众多，主要包括：江西省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医保局等。还因为名曰肝功检测项目集采，却把血脂等项目涵盖其中，可谓把生化重要的常规检测项目都纳入了本次集中采购的目录之中。

如果根据以前的肝功生化检测项目主要包含：白蛋白、总蛋白、总胆红素、直接胆红素、谷丙、谷草、胆碱酯酶、总胆汁酸、5′-核苷酸酶、碱性磷酸酶、前白蛋白、腺苷脱氨酶、甘胆酸、单胺氧化酶等。这次集采项目中明确增加了总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等血脂项目。

江西省集中采购生化试剂目录

从这次集采目录可以看出，所有的生化项目纳入到集中采购目录中来只是时间问题，特别是与慢病管理、社保支出密切相关的血糖、肾功检测项目，其集中采购的意义与迫切性是十分明确的。换言之，生化项目全面集中采购已经进入倒计时。

我们不禁要问，在生化检测这个所谓的红海市场，集中采购还有意义吗？小编认为，生化检测试剂的集中采购的实施，将成为生化试剂生产行业的一次里程碑事件。这不仅是对中小型生化试剂生产企业的一次考验与机会，也将是头部生化试剂生产企业精细化生产能力的一次挑战。

对于中小型企业而言，能不能在集采大趋势下利用好自身固定资产负担轻，生产管理流程简单灵活的优势，同时在原料成本上做足功课，借机扩大规模，抢占集采的第一梯队，从而脱颖而出，实现“红海翻身”的异军突起，将是一个极大的机遇与挑战！

对于头部生化生产企业而言，如何将规模效应与精细生产管理“进行到底”，在集中采购中是否敢入直面“惨烈”的价格竞争，同时对于供应链的管理，采购成本的控制以及市场渠道的把控，都将是生化集采过程中一道道不可回避的难题。红海之上，不进则退，头部企业面临的压力也不可小觑。

当然，还有一种商业模式将受到冲击，那就是以OEM业务为主的相关企业。由于对生产成本控制的更高要求，如果单纯以OEM方式进行产品输出，将对生产企业客户带来成本上的压力，以OEM作为主营业务的企业将面临一次新方向的选择。

无论以上哪种类型的生化企业，生化试剂的集采，让本是红海市场的竞争态势变得更激烈，但是也孕育着新的机遇与挑战。只要企业自身基础扎实，管理有序，供应链规范，在此次变革过程中总会留有自己的一席之地。

作为上游原材料企业，特别是在生化试剂的核心原材料上耕耘多年的瀚海新酶，在面对这样的“惊涛骇浪”时，坚定做每一个生化试剂生产企业的坚强后盾，无论是供应链管理还是核心原材料的筛选替代，瀚海新酶时刻准备着，为每一位客户提供优质产品与周到服务。

针对集中采购的相关项目，瀚海新酶提供核心原料及解决方案。

3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)

产品优势：

批间差小，性能稳定；

性价比优；

活力高，投料量少

硫代辅酶（Thio-NAD）

产品优势：

生产周期短，有现货库存

纯度高，杂质少

水溶性好，不易出现沉淀

可有效降低投料量

2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷

(CNP-AFU)

产品优势：

纯度高，引入杂质少，降低试剂开发难度。

单批生产可达十公斤，批间差小，批间CV小于5%。

水溶性好，配制试剂低温不析出

L-r-谷氨酰-3羟基-4硝基苯胺钠盐

(Glupa-C)

产品优势：

生产周期短，有现货库存

单批产能大，批间差可控

纯度高，杂质少，纯度≥99%（HPLC）

在GGT体系中验证，可无缝切换

胆固醇酯酶

产品优势：

经过分子改造，可提供不同底物选择性的酯酶，满足不同客户需求，

提供对标R品牌、S品牌等厂家的高低密度试剂技术方案

配制的高低密度试剂打靶朗道质控更准确

胆固醇氧化酶

产品优势：

与多厂家的胆固醇酯酶兼容性好

比活力与热稳定性可与罗氏，旭化成等进口厂家相媲美

以上产品均在相关试剂体系中得到验证，瀚海新酶不仅提供高品质规模制备产品，同时提供成品试剂的技术解决方案，为每一位客户的快速替代与新品上市节约原料成本与时间成本！

我们期待着在这个变革的时代，与每一位客户一起，化“危”为“机”，永立潮头！