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重磅喜讯!瀚海新酶荣获上海技术发明奖一等奖

来源:瀚海生物市场中心 时间:2023-05-31 作者:瀚海新酶 浏览量:1453

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上海市科学技术奖

5月26日上午,2022年度上海市科学技术奖获奖名单正式揭晓。由瀚海新酶参与完成的“以蛋白酶K为代表的诊断核心酶产品自主创制与国产化关键技术”荣获上海市技术发明奖一等奖。瀚海新酶公司董事长杨广宇、武汉总经理谢渊为主要完成人,瀚海新酶为主要完成单位。

上海市科学技术奖

上海市科学技术奖属于省部级奖励,由上海市政府设立,设立时间长、影响范围广,重点奖励科学发现和技术发明原始性创新、促进经济发展方式转变和培育战略性产业、促进城市安全、健康生态发展和推进区县创新能力和经济发展的重大科技成果。

获奖项目介绍

项目获2022年度上海市技术发明奖一等奖。体外诊断被称为医生的“眼睛”,体外诊断原料对于疾病的防控和治疗具有不可替代的重要意义,但我国诊断试剂中的核心酶原料严重依赖进口,导致检测成本居高不下。特别是2020年疫情爆发期间,蛋白酶K等核心原材料被美国政府列为战略防控物资,造成我国供货中断而严重影响新冠核酸诊断试剂生产,危害了国家安全。因此,诊断酶制剂国产化及应用成为我国突破国外垄断和限制的迫切战略需求。

获奖项目介绍

本项目在国家自然科学基金、“973”计划等项目支持下,发展了酶分子进化工程技术体系,形成了对诊断酶、尤其是新冠诊断酶在性能快速改造、高品质酶制备工艺及生物检测应用关键技术等重要发明。项目研发的系列诊断酶制剂为全面替代进口产品提供了新技术方案,蛋白酶K快速国产化在我国生物诊断发展史上具有里程碑式意义。

瀚海新酶介绍

作为该项目的主要完成单位,瀚海新酶在其中发挥着关键作用,并在市场转化方面取得了耀眼的成绩。

瀚海新酶生物科技有限公司成立于2015年,是一家专业从事生物医药、体外诊断核心原料研发、生产、应用和技术服务的高新技术企业。在上海、武汉、苏州、青岛、宜昌五地分别设立研发生产中心。

公司拥有酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成、合成生物学、抗原抗体研发制备等技术平台;基于以上技术平台开发出数百种生物医药、疫苗生产、体外诊断相关原材料。

公司建有超大生产规模、超高设备标准的医药级特种酶生产体系。已向超过100家国内生物医药、疫苗制备、体外诊断试剂生产商提供产品与服务;同时产品出口到海外 25 个国家与地区。公司依托上海交大、上海市实验医学研究院、中科院苏州医工所等学术机构,广泛整合先进生命科学技术,实现商业应用转化。

公司将“技术创新驱动生物产业进步,持续为客户创造价值”作为企业使命,践行“创新为要、追求卓越、勇于担当、合作共赢”的企业价值观,将不断拓展产品领域,丰富产品品种,为把瀚海新酶打造成“世界一流的特种酶产品与服务的供应商”的愿景而不懈奋斗。

蛋白酶 K 产品介绍

在蛋白酶K领域,瀚海新酶目前可提供三种版本的蛋白酶K产品,分别为:常规版本蛋白酶K(HH4500/HH4502),NGS版本蛋白酶K(HH4507)和mNGS版本蛋白酶K(HH4509)。

常规蛋白酶K(HH4500/HH4502):用于常规PCR检测,如新冠、传染病等项目,监控DNase、RNase和Nickase等指标。

NGS级蛋白酶K(HH4507):在常规版本蛋白酶K基础上,酶比活更高,并且进一步降低了核酸残留和生物负载残留,主要用于要求严格的高通量测序技术NGS上。

mNGS级蛋白酶K(HH4509):属于一款定制化产品,在NGS版本基础上进一步降低核酸残留,针对客户不同基因库和质检要求,提供定制化的mNGS级别蛋白酶K。

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蛋白酶 K 订购信息

产品名称 产品货号
蛋白酶 K 冻干粉 HH4500
蛋白酶 K 溶液 HH4502
蛋白酶 K 稀释液 HH4503
蛋白酶 K(NGS级)冻干粉 HH4507
蛋白酶 K(mNGS)溶液 HH4509

肌酐系列产品介绍

肌酐作为体量庞大的生化检验基础项目,其主流检测方法为酶法,核心原料Creatininase、Creatinase、Sarcosine Oxidase,占据肌酐试剂的主要成本。但由于肌酐国产原料主要被进口厂家所垄断。从集采大环境和市场形势来看,肌酐原料的国产替代迫切性日渐凸显。

肌酐系列产品介绍

瀚海新酶通过基因挖掘筛选和酶定向进化技术开发了高比活性、低Km值及高稳定性的肌酐酶(CNH)、肌酸脒基水解酶(CR)和肌氨酸氧化酶(SOX),在提供性能稳定、批间稳定的原料的同时,还可实现其大批量生产,稳定供应。

不仅如此,瀚海新酶推出的独有专利版抗羟版肌酐检测试剂盒,采用直接清除法,在肌酐检测试剂中添加对应的物质,与羟苯磺酸钙反应,从而消除干扰。同时通过对肌酐酶的分子结构优化,增强其对添加物的抵抗能力,在清除羟苯磺酸钙的同时保证试剂其它性能不受影响,解决了市面上肌酐酶法检测试剂无法同时兼顾准确度和抗羟苯磺酸钙干扰的难题。

Lamp 系列产品介绍

瀚海全新升级的LAMP系列产品,以适应分子POCT拓展到兽检、宠物检、农林传染病及转基因检测、生殖健康及呼吸道健康检测等领域对核心酶原料提出的更高要求。

核心原料酶系列:BST DNA聚合酶、RTL反转录酶、RNase 抑制剂等,具有扩增速度快、抗逆性高、无甘油可冻干等特性,并且BST及RTL均可提供适配体修饰温启动版本,特异性更高。

Master Mix有显色法及染料法两种系列,灵敏度高、假阳性控制好、支持直扩试剂开发,并且提供可冻干预混液、管底冻干、冻干球等三种产品形态,大幅提高热稳性能,更有利于产品运输、保存。

产品系列选型清单如下:

产品系列选型清单如下

未来,瀚海新酶始终不忘初心,坚持在IVD领域精耕细作,坚持自主研发创新,加速建设世界一流的特种酶创制平台,实现我国生物医药领域核心酶原料的进口替代,助力并携手生物医药领军企业走向世界。

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