[行业盛会]2023年东三省生物医药上游产业创新高端论坛

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2023年11月17日，由长春新区药谷园区办公室、吉林大学药学院、吉林大学生命科学学院主办，携手多家国内知名高新技术企业协办的东三省生物医药上游产业创新高端论坛于中国长春圆满落幕。

在国家政策的大力支持下，生物医药产业发展强劲，细胞药物、基因药物、新型疫苗等产品不断获批上市，政策、技术与市场多重因素驱动我国生物医药产业发展进入快车道。该论坛围绕国内外生物医药上游产业的新技术与新趋势展开深入讨论，为业内同仁提供了高质量分享交流平台，共同助力东三省生物医药产业的快速发展。

嘉宾报告

演讲主题：长春新区情况和医药产业环境介绍

演讲嘉宾：长春新区药谷园区办公室主任，王玉

长春新区药谷园区办公室王玉主任表示，长春药谷是首批国家级生物产业基地、疫苗生产基地和基因药物生产基地、生物制药产值占全省82%。药谷以“五链筑基，五力赋能，五大平台支撑”促进新区产业高质量发展，协同构建生物产业生态圈专项政策支持和长春药谷的发展规划，欢迎生物医药上下游企业的到来！

演讲主题：加强合作交流，共助生物医药产业发展

演讲嘉宾：吉林大学药学院院长，王毅

吉林大学药学院王毅院长介绍了吉林大学药学院的发展历程、基础设施、学科综合实力、和人才培养体系，全力为生物医药行业输送高质量人才队伍，鼓励加强校企合作，促进科研成果转化，为生物医药产业蓬勃发展提供上游动力。

演讲嘉宾：江苏天汇红优投资管理有限公司合伙人，赵丹

江苏天汇红优投资管理有限公司合伙人赵丹表示，生物制药技术快速迭代，驱动市场终端稳步提升，为创新药研发带来多重机遇。天汇资本重点聚焦创新药及新型治疗技术领域，积极推进竞争格局重塑，以实现产业投资生态化，产业生态投资化。

演讲主题：特种酶制剂创制及其在生物药工艺与质量控制中的应用

演讲嘉宾：瀚海新酶生物科技有限公司创始人/CEO，杨广宇

瀚海新酶创始人杨广宇表示，生物医药处于蓬勃发展阶段，新冠疫情催生特种酶需求井喷，酶作为生物催化体系额核心“芯片”，仍面临“卡脖子”问题。2019年全球酶制剂产值达到100亿美元，酶制剂直接相关的下游生物催化、合成生物学等行业产值在千亿美元以上。其中，全球生物制药工艺相关酶及试剂的市场规模约50亿美元。然而，我国核心酶制剂生产能力弱，严重依赖进口，生物医药关键酶产业得到政府高度重视。瀚海新酶是一家专注于生物医药特种酶的研发与生产公司，目标建设世界一流的特种酶创制平台，打造生物医药产业的”中国芯“。

酶的应用领域涉及mRNA疗法、抗体药、基因及细胞治疗药物研发生产整个环节，严重制约国内整体药物研发进展。瀚海新酶可以提供mRNA药物核心酶的定性进化与设计、mRNA合成体系开发与质量检测、新型mRNA靶点概念验证（POC）等全套解决方案、生物医药特种酶制剂的高效开发和大规模生产制造，以高性能产品和CRO服务来满足客户日益增长的高端定制需求，加速实现核心原材料的进口替代，打造生物医药产业的“中国芯”。

应用案例1

mRNA药物核心酶的定向进化与应用

酶制剂是mRNA合成工艺中最关键的原材料，mRNA药物产业的发展，对核酸催化合成体系提出了新的需求。T7 RNA聚合酶是mRNA生产的核心酶，但仍存在明显缺陷。瀚海新酶基于对酶催化机制的理解，对酶特定位点建立突变库，并通过高通量筛选获得优秀突变体，结合荧光激活微液滴筛选 (FADS) 技术，超高通量筛选（10⁸/天），有效提升T7 RNA聚合酶功能。

瀚海新酶T7 RNA聚合酶突变体对不同GC含量模板均有较高的转录效率，在不同的G C含量模板下，M17突变酶均体现了更高的RNA合成能力，特别是针对存在高级二级结构的模板（高MEF值）在较高温度下的合成反应，提升更为明显,高温下反应产生的mRNA免疫原性反应更低,有利于制药应用。

利用独有的酶定向进化与高通量筛选平台，瀚海新酶可提供30+ 种工程化改造的T7 RNA聚合酶突变体，拥有耐高温T7 RNA聚合酶突变体（Thermostable, #HBP000350)， 低dsRNA生成 T7 RNA聚合酶突变体(low dsRNA, #HBP000340)，高产物完整性T7 RNA聚合酶突变体(High mRNA integrity，#HBP000330）和mRNA原料酶全系原料解决方案。

以自产原料为基础，瀚海新酶提供mRNA合成工艺开发、样品委托质检、新型mRNA抗原定制化合成，mRNA靶点概念验证等全流程解决方案。使用瀚海新酶原料酶及mRNA合成工艺开发平台，某新冠mRNA疫苗项目已完成5批次克级mRNA原液生产，成为国内首个通过美国FDA IND申请的mRNA项目(IND：28424，2022年10月）。

应用案例2

酶高效制造工艺开发

特种酶的高效制造技术是破除生物医药行业“卡脖子”的关键。我国特种酶制剂产业起步晚、基础弱核心品种长期依赖进口，持续供应无法保障。蛋白酶K是一种丝氨酸蛋白酶，具有高酶活性和宽泛的底物特异性，在科研和诊断领域有着基础而广泛的用途，属于量大面广的基础性原料。蛋白酶国内生产能力弱，长期依赖于进口，新冠疫情使得全球供应链出现波动，无法满足市场需要。蛋白酶K的开发和量产是对酶工程产业化能力的一项复合考验。瀚海新酶通过分子改造和纯化工艺开发，实现了国际领先的蛋白酶K大规模生产，因此获得2023年上海市科学进步一等奖。

利用独有的五大技术平台，瀚海新酶深耕mRNA疗法、抗体药、细胞与基因治疗领域，提供高质量的GMP级mRNA全套原料酶，重组胰酶、重组全能核酸酶，重组蛋白CRO服务，mRNA CRO服务，致力于成为世界一流的特种酶产品与服务供应商

演讲主题：微球制造过程的注意事项

演讲嘉宾：苏州纳微科技股份有限公司首席质量官，雒嘉良

苏州纳微科技股份有限公司首席质量官雒嘉良表示，微球在化工和生物制药领域均具有重要应用前景。纳微率先引领微球行业标准，以满足制药企业生产体系对微球原料质量的高标准、严要求。

演讲主题：百英CHO-K1宿主细胞商业化介绍及应用

演讲嘉宾：上海百英生物科技股份有限公司创始人/董事长，查长春

演讲嘉宾：上海百英生物科技股份有限公司细胞平台负责人，杨东

上海百英生物科技股份有限公司创始人查长春介绍了百英生物的公司概况，可提供抗体表达到抗体发现全流程服务。细胞平台负责人杨东介绍了百英生物CHOK1BN细胞株商业化改造驯化和应用案例，助力创新药物研发与大规模制造。

演讲主题：细胞培养工艺要点及案例分享

演讲嘉宾：上海倍谙基生物科技有限公司总裁，刘旭平

上海倍谙基生物科技有限公司总裁刘旭平博士表示，上海倍谙基专注为抗体、 疫苗和细胞/基因治疗等生物医药产业，提供国际品质的高性价比无血清培养基产品 以及专业技术服务，打造无血清培养基的”中国智造“整体解决方案.

最后，在圆桌讨论环节，几位与会专家与现场行业大咖就生物医药上游产业的分工与协作进行深入讨论，现场气氛热烈，本次东三省生物医药上游产业创新高端论坛于圆满落幕。

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