背景概述

近年来，随着合成生物学技术的发展，革新了天然提取和化学合成等传统方法的劣势，在显著降低生产成本的同时，带来生物相容性更好、功效更强及定制化的产品，助推产品升级影响行业竞争格局。合成生物学目前广泛用于医药、医美、农业、食品、饲料、能源等领域，大规模生产制造是合成生物学产品从实验室走向市场商品化保持产品竞争力的核心关键。

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01、高纯度低成本的蛋白质大规模制造

工艺创新与产业化应用

“医美与护肤创新科学分会” 中，瀚海新酶董事长杨广宇教授发表专题报告，详解重组蛋白CDMO服务平台、静态吸附工艺助力产能飞跃、工艺革新降本提质、大肠杆菌及酵母服务医美蛋白，从重组蛋白大规模生产制造的硬件设施、质量体系、项目技术创新介绍以实现“高纯度、低成本、工业化”目标。

瀚海新酶聚焦生物医药特种酶及高纯度蛋白的大规模制造，通过工艺革新和丰富的项目经验，覆盖诊断、医美、合成生物学、医美蛋白等领域，重组蛋白CDMO服务平台生产设备和设施配备齐全，团队项目经验丰富，质量体系完善，满足行业高标准的生产要求及质量要求。

02、面向产业化的合成生物学

重组蛋白的工艺创新与应用

第七届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会2025 年 8 月 1 日～2 日在苏州举办，以 “破局・共生・全球化” 为主题，打造医药全产业链生态合作平台。瀚海新酶携重组蛋白CDMO服务平台、GLP-1 29肽、生物医药产品等亮相，现场吸引诸多新老客户驻足参观交流。

期间，瀚海新酶产品负责人谢东城，发表主题报告，重点展示从AI驱动蛋白设计、发酵纯化冻干核心平台的大规模化生产平台、镍沉淀替代传统柱亲和层析工艺突破技术壁垒、内毒素高效去除及高灵敏检测等做重点展示，突破重组蛋白产业化瓶颈，实现高品质、低成本交付，引领合成生物学在医药与医美领域的应用升级。 

本次大会，瀚海新酶凭借优质的特种酶和大规模生产制造技术服务，入选SynBio合成生物制造“新势力”奖，获得业内同仁的认可。

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01、重组蛋白

CDMO平台

瀚海新酶基于重组蛋白大规模生产制造的硬件设施及生产质量管理体系，拥有丰富的重组蛋白产品项目开发和大规模生产经验。

可提供GMP级和非GMP级规模化生产服务，拥有5L-50L-500L-5T-10T-30T-60T不同规模的灵活发酵平台，匹配多种规格的层析系统，以及0.4㎡-0.5㎡-2㎡-10㎡-20㎡不同规模的冻干设备。

完善的质量管理体系，严格把控工艺生产流程，严格的中间产物及最终产物的质量放行标准，保证批次间一致性，全面满足小试-中试-产业化各个阶段的生产需求。目前已经完成大肠杆菌胞内表达系统和毕赤酵母分泌表达系统等医美蛋白的高质量交付。

02、重组C因子

内毒素检测试剂盒

瀚海新酶重组C因子内毒素检测试剂盒，是以基因重组的方式表达C因子重组蛋白，通过内毒素结合并激活重组C因子然后切割荧光底物获得游离的荧光基团，荧光基团的释放与内毒素的浓度呈正比，从而定量检测内毒素含量。

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与传统的鲎试剂相比，重组C因子法能够避免酵母来源β-葡聚糖带来的假阳性干扰、高灵敏准确定量内毒素含量，精准契合医美蛋白、医疗器械等领域的内毒素检测。

针对不同的样本类型，瀚海新酶重组C因子试剂盒配备了多种抗干扰分散剂，能够对复杂样本进行准确的内毒素检测。

03、生物合成

GLP-1 29肽

瀚海新酶开发的GLP-1 29 肽，采用基因工程技术通过大肠杆菌重组表达，经酶切、层析纯化、冷冻干燥得到冻干粉。相比于化学合成，生物合成能够实现大规模连续生产，显著降低原料成本，带来更加明显的经济优势。

同时生物合成得到高纯度、低杂质、高含量、产能重组的司美格鲁肽中间体29 肽，纯度可达98%以上。

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内容丨市场部

编辑排版丨市场部-品牌

审核丨市场部

图片丨来源于瀚海新酶、展会官方