今日首发！精准检测质粒超螺旋 & mRNA 完整性的必要之选：毛细管电泳试剂盒

mRNA技术在COVID-19传染性疫苗应用中大显身手，同时在预防性疫苗、肿瘤治疗、蛋白替代及基因编辑领域都已有所突破。目前，全球正在进行中的mRNA项目临床前和临床试验中，约有70%是针对新冠以外的疾病：31%针对癌症、9%针对其他遗传性和免疫性疾病，疫苗外的研究将成为mRNA技术未来的发展方向。

USP第三版《Analytical Procedures for Quality of mRNA Vaccines and Therapeutics》及CDE发布的《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行）》建立了mRNA的质量标准，包含检测项目、检测方法及可接受标准，其中在质粒超螺旋、mRNA完整性的检测中明确使用毛细管凝胶电泳(CGE)进行检测。

表 1. USP 对质粒和 mRNA 完整性的检测方法

毛细管凝胶电泳(CGE)的原理为含有凝胶的毛细管连接两个盛有缓冲液的容器，分别作为进液口和出液口，然后施加电压，将检测窗口连接检测器进行数据采集与处理，即为毛细管电泳装置。在缓冲液-凝胶条件下，核酸分子中磷酸基团解离携带负电荷，在反向电压下由负极向正极移动，在相同的电场条件下，不同大小和不同构象的核酸分子迁移速率不同，到达检测器的时间不同，从而达到分离和检测的目的。

质粒超螺旋

高质量的质粒是mRNA、AAV、细胞治疗领域中的关键起始材料，质粒DNA具有3种基本构型：超螺旋(Supercoiled，SC)、线性(Linear)、开环(Opencircular，OC)，超螺旋质粒DNA是首选构型，对其比例的准确定量至关重要。

超螺旋质粒的检测方法一览