背景概述
该项目由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所牵头,联合武汉瀚海新酶生物科技有限公司、北京齐碳科技、深圳真迈生物、苏州国科芯感医疗等 5 家单位攻关,聚焦测序酶与试剂 “卡脖子” 问题,为我国测序技术自主可控提供核心支撑。
在分子诊断技术飞速发展的当下,高质量的诊断酶与高效的蛋白定制服务,是推动行业突破的关键引擎。
瀚海新酶作为本次重点专项的参与方之一,多年来深耕生物医药产业,凭借成熟的工艺开发能力,在分子诊断酶研发与重组蛋白 CDMO 服务领域持续发力,为合作伙伴提供从技术攻坚到产业化落地的全链条支持,助力加速广大客户的产品推向市场,为项目推进注入关键技术力量。01、分子诊断核心产品
在分子诊断酶领域,瀚海新酶多年技术沉淀,目前已自主研发 PCR 酶、逆转录酶等产品,均通过工艺优化实现性能 升级 —— 酶基因挖掘、酶定向进化、酶人工智能设计、酶催化技术、酶大规模制造五大技术平台支撑领先的分子诊断核心酶的快速升级迭代, 这些积累为测序酶开发提供了坚实基础。
02、重组蛋白CDMO平台
瀚海新酶基于重组蛋白大规模生产制造的硬件设施及生产质量管理体系,拥有丰富的重组蛋白产品项目开 发和大规模生产经验,目前已完成大肠杆菌胞内表达系统和毕赤酵母分泌表达系统等医美蛋白的高质量交付。
可提供GMP级和非GMP级规模化生产服务,拥有5L-50L-500L-5T-10T-30T-60T不同规模的灵活发酵平台,匹配多种规格的层析系统,以及0.4㎡-0.5㎡-2㎡-10㎡-20㎡不同规模的冻干设备。(点击了解更多详情CMO硬核价值:多表达、精工艺、严质控,推动重组蛋白多领域应用)
完善的质量管理体系,严格把控工艺生产流程,严格的中间产物及最终产物的质量放行标准,保证批次间 一致性,全面满足小试-中试-产业化各个阶段的生产需求。
结 语
国家重点研发计划专项的启动,不仅是对我国测序技术自主化的重要推动,更是对瀚海新酶工艺开发实力的认可。
未来,我们将以技术突破,破解行业难题,为分子诊断与基因测序行业高质量发展注入动力,助力此重点 专项最终实现测序核心酶及关键试剂的原材料的国产化
内容丨市场部-品牌
编辑排版丨市场部-品牌
审核丨市场部
图片丨来源于苏州医工所官网、瀚海新酶
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研发制造中心: 武汉市高科园三路9号武汉精准医疗产业基地6栋
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