HbA1c 同价时代，酶法突围正当时 - 催化生命智造未来-瀚海新酶

导语

糖化血红蛋白（HbA1c）检测正经历新的发展阶段。一方面，糖尿病患者规模持续增长、老龄化加速和基层慢病管理推进，HbA1c在糖尿病筛查、诊断、疗效评估和长期管理中的地位和检测需求持续提升；另一方面DRG/DIP支付改革、医疗服务价格治理和立项指南共同推动价格变化。对于IVD企业而言，HbA1c不仅仅是成熟项目，更是值得重新布局的重要赛道。

糖尿病管理需求攀升

HbA1c 检测市场持续扩容

中国疾控中心数据显示，2023 年我国糖尿病患病人数已达 2.33 亿，预计到2050年可能每3个人中就有一个人患糖尿病，慢病防控压力持续上升。

老年人是糖尿病高风险人群，尤其是65岁以上老年人。根据中国疾控中心数据65岁以上患病率突破30%。中国人社统计数据显示，2025年65岁以上老年人已经达到2.23亿，占全部人口的15.9%，预计2030年突破20%。伴随老龄化进程，国家不断加强老年人群糖尿病早筛工作，自 2025 年起，糖化血红蛋白（HbA1c）检测正式纳入 65 岁以上老年人免费体检项目。

HbA1c 是糖尿病筛查、诊断、疗效评估以及长期慢病管理的核心指标，临床应用价值持续提升。人口老龄化叠加基层慢病管理体系不断完善，持续拉动糖化检测需求，推动 HbA1c 市场进入长期扩容周期。

方法学溢价时代落幕：

HbA1c检测定价重塑

糖化血红蛋白（HbA1c）检测，正在见证检验行业定价底层逻辑的巨变。

2024 年医疗服务价格规范治理，HbA1c 作为重点项目，终端收费从 100 元 / 次下调，多数地区定价 30 元 / 次，部分省市低至 20 元 / 次。2026 年 8 月《检验类医疗服务价格立项指南（试行）》正式发布。针对立项指南，国家医保局明确指出：同一检验指标下，只有当不同方法学在准确性、灵敏性、特异性、稳定性、人力资源投入及试剂采购成本等方面存在明显差异，才可分类设置加收项。糖化血红蛋白（HbA1c）不属于该适用情形，项目收费不再区分方法学，实行同结果同价。

长期以来，行业依靠方法学差异实施差异化收费，以较高的终端收费弥补方法学研发与落地的高昂成本。随着定价规则重塑，这套依托方法学标签赚取溢价的模式正面临根本性挑战。未来检验赛道的竞争逻辑已经转变，竞争重点将不再是方法学标签，而是成本管控、检测效率与综合运营价值。糖化血红蛋白（HbA1c）检测市场竞争正在进入新的阶段。

HbA1c检测现状

2026年，国内参加NCCL主导HbA1c室间质评的实验室中，各类HPLC法共占82.76，酶法只占到2.57%，国内市场HPLC法一家大。然而2025年，国外参加CAP主导的HbA1c室间质评的实验室中，酶法占比37%，（胶乳）免疫比浊占比32%，HPLC占比22%，国外市场三足鼎立。HbA1c检测，国外并不迷信HPLC法，其它方法学，尤其是酶法在国内具有巨大的渗透空间。