实 时 资 讯
2026年8月19日，mRNA药物领域迎来历史性时刻，默沙东与Moderna联合宣布，其关键III期临床试验（INTerpath-001）取得积极顶线结果。消息公布后，Moderna美股19日股价上涨176.97%。
该研究评估了个体化新抗原疗法 Intismeran autogene（mRNA-4157/V940） 联合 PD1 抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗），用于已手术切除的高危黑色素瘤（IIB-IV期）患者的辅助治疗。
核心亮点：
·双终点达成：联合疗法成功达到了无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）终点，与单药Keytruda相比显著降低了患者的疾病复发或远处转移风险；
·安全性良好：耐受性良好，安全性特征与此前临床试验一致；
·里程碑突破：作为全球首个在III期临床中验证有效的个体化mRNA肿瘤疫苗，该成果为防止高危实体瘤术后复发提供了全新的免疫联合治疗方案。
mRNA个性化癌症疫苗三期临床成功，是人类历史上首次在III期临床验证mRNA肿瘤疗法的有效性，标志 mRNA 技术正式从传染病预防性疫苗，大步跨入肿瘤治疗的商业化验证阶段。
个性化肿瘤 mRNA 疫苗的产业化落地，最大挑战来源于高度定制化的生产链条：传统质粒路线 GMP 生产周期长达 6-8 周，患者专属小批量快速制备，对模板构建、体外转录、纯化、制剂全流程提出严苛要求。
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参考资料
[1] Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma. Retrieved August 19, 2026 from https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/
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